首页「天美注册」首页基于紧凑型超导回旋质子治疗系统加速器束流经过能量选择系统和二四极铁、治疗头等传输系统到达系统治疗头，成功实现200 MeV(兆电子伏)稳定质子束流从治疗室引出，这标志着国产世界上最紧凑型超导回旋质子治疗系统研制成功，实现了紧凑型超导加速器技术的自主可控。

　　质子治疗被称为肿瘤放疗“皇冠上的明珠”，代表了放疗技术的制高点。目前，全球质子重离子治疗中心超百家。预计到2031年，全球质子治疗市场将达近16亿美元。而我国运营中的质子治疗中心寥寥数家。但国产质子治疗设备已实现“零突破”，我国质子治疗发展未来可期。

　　现代抗肿瘤治疗的主要手段包括手术、药物和放射治疗三大类。其中，质子治疗代表了放射治疗技术的制高点，由美国科学家于20世纪40年代提出，并在21世纪初得到快速发展。

　　根据国际粒子治疗协作委员会最新数据，到 2022 年底，全世界有超过 360,000 名患者接受了粒子治疗。其中，约 311,000 名患者接受了质子治疗。

　　质子治疗的核心是使用粒子加速器（如医用回旋加速器或医用同步加速器等）加速质子，并让质子束由磁场引向肿瘤。质子束会损害肿瘤细胞的DNA，从而阻止肿瘤细胞的正常复制，借此消除肿瘤。

　　质子拥有被称作“布拉格峰”的特殊的剂量传递特性，通过控制布拉格峰区域，可以辐射剂量传递到肿瘤本身，而不会有任何超出肿瘤的出射剂量。质子治疗为医生提供了提供高度塑形光束的能力，即提供符合肿瘤形状和深度的辐射，而不损伤肿瘤周围的正常组组织。

　　质子治疗市场主要包括质子治疗设备、质子治疗服务两大块，目前，质子治疗设备市场份额占比较大，未来随着应用普及率不断提高，质子治疗服务发展空间更大，份额占比将持续提升。据Research and markets数据，2021年，全球质子治疗市场规模约4.44亿美元，将以13.65%的年复合增长率增长，预计到 2031 年将达到约15.80亿美元。

　　全球已建成质子重离子治疗中心超过100家，但大多分布在欧美日等发达国家，我国已经运营的质子治疗中心仅有寥寥数家。不仅如此，由于质子治疗设备核心技术由少数发达国家掌握，我国只能依赖整机进口，建设和运维成本投入巨大。但，目前国产质子治疗设备已经实现“零突破”，我国质子治疗发展未来可期。

　　瓦里安医疗系统公司创立于1948年，是第一家入驻美国加州硅谷的高科技公司。今天，作为美国纽交所上市公司，瓦里安医疗系统公司在美国、欧洲和中国设有生产基地，在全球拥有70多个分支机构。

　　2021年4月，西门子医疗以164亿美元并购了瓦里安医疗。据西门子医疗最新财报显示，2023年第一季度，收入为50.8亿欧元（55.5亿美元）。其中，瓦里安业务收入为7.7亿欧元。

　　瓦里安从90年代开始进入质子治疗技术的开发和研究。在2009年正式全线进入质子治疗系统及其治疗技术和放疗集成信息化的市场，迅速建立了以超导回旋加速器和笔型束扫描技术为先进技术平台的质子治疗业务，并获得优异的市场认可度及强劲的市场竞争力。

　　瓦里安进入中国市场已有30多年历史并于2007年在北京经济技术开发区建立中国工厂及地区总部，设立了公司在北美地区以外唯一的直线加速器生产基地。瓦里安医疗系统公司投巨资于2008年在北京设立其亚太地区培训中心。秉承“中国制造为中国”以及“中国制造为世界”的理念，瓦里安医疗系统公司与中国的业界伙伴、医院以及医患群体携手，共同创造一个无惧癌症的世界。

　　瓦里安医疗主要的质子治疗产品有两款：完全集成图像引导 IMPT 解决方案ProBeam和更小型化的新一代质子治疗ProBeam 360°。

　　ProBeam®质子治疗系统旋转机架重达220吨，旋转直径高达10m，是一个典型的三个治疗室的质子系统占地面积超过2000平米（约半个足球场的面积）。超导回旋加速器是质子治疗系统的“心脏”，ProBeam®回旋加速器重达90吨，可加速质子到250Mev（兆电子伏特），能以超过16万公里/秒的速度杀死肿瘤细胞。

　　ProBeam®质子平台上可实施代表放疗未来的前沿科技——Flash（闪射）粒子治疗技术。Flash粒子治疗采用超高剂量率的超高速外照射治疗，将目前临床的质子治疗强度再提高72倍，可以在0.2秒时间内完成极高能量的照射治疗，治疗效率可比现有质子治疗提升16-30倍。对于患者而言，这将极大地降低治疗费用，甚至接近普通放疗费用。

　　IBA（Ion Beam Applications S.A.）创立于1986年，是粒子加速器技术的世界领导者，也是全球最大的质子治疗设备供应商。同时，IBA 还是工业灭菌、放射药物和剂量测量领域的领先者。该公司总部位于比利时新鲁汶，在全球拥有约 1500 名员工。

　　IBA是一家经过认证的B公司，符合验证的社会和环境绩效的最高标准。截至2021年7月，IBA 在全球有 37 个运营中心，拥有最大、最有经验的质子治疗用户团队。IBA的质子治疗仪是全球治疗应用最多的设备。截至2022年10月，IBA的质子治疗仪已治疗超过11万患者，其中有超过8000例儿童患者治疗案例。

　　2020年8月IBA与中广核达成了合作，签署了《多室质子治疗系统技术许可协议》和《战略合作协议》。根据协议，中广核技将完整引入Proteus®PLUS质子治疗系统技术，并获得该技术及产品在中国大陆地区独家开发、制造、销售、安装、运营、维修的权利。同年，中广核技与IBA公司合作，在四川绵阳建设质子医疗装备制造基地和医用同位素生产基地，全面推进该技术的国产化和自主化。

　　IBA的主要产品为Proteus®PLUS（多室质子治疗系统）设备和 Proteus®One（单室质子治疗系统）设备。Proteus®PLUS是一款定制化的质子治疗解决方案，目前，常见于国内外其他建成或在建质子中心项目中。亚太单体规模最大的肿瘤专科医院-中国医学科学院肿瘤医院深圳医院，其质子中心便采用的是Proteus®PLUS。

　　Provision Healthcare的前身是全球最大的PET-CT设备公司CTI，在2006年以10亿美元的价格被西门子收购后，集中精力于质子治疗设备，既是设备商，也是运营商和开发商，在美国东海岸拥有自己的癌症治疗中心。

　　P-Cure成立于 2007 年初，开发了以患者为中心的综合质子治疗解决方案，具有临床效益和财务优势。P-Cure的使命是为质子治疗提供更高的治疗精度、更好的临床结果和更多的治疗选择。通过显着降低资本和运营成本，P-Cure将质子治疗的可用性扩展到全球所有癌症护理机构和新设施开发商。

　　P-Cure 解决方案消除了对高度屏蔽的多层中心的需求，从而能够在现有的放射肿瘤学部门内建造质子治疗室，并可将同等大小的质子中心的成本减半。P-Cure采用笔形束质子扫描，搭配FDA批准的室内高质量成像4D CT，集合自适应治疗工作流程，患者为坐姿治疗，能实现更好的质子束传输。P-Cure运动管理完全集成，结合了六自由度机器人定位系统、恒定无线电和透视成像以及定位软件。

　　Leo Cancer Care由国际知名放疗团队创立于澳大利亚。公司开发了具有集成屏蔽功能的精简新型放射治疗系统，在全球研究的基础上，证明了患者直立体位质子治疗的临床益处。2018 年 12 月Leo Cancer Care Ltd 在英国注册成立，目前在英国和美国均设有办事处。

　　Marie™ 包括一个独特的直立患者定位系统和 CT 扫描仪，因此模拟和治疗可以在一个地方进行。Leo Cancer Care的研究已证明以直立方位治疗患者有很多好处。Leo Cancer Care 通过在直立方向引入缓慢的患者旋转，从而消除了对大型旋转龙门架的需求，以便准确地对癌性肿瘤进行放射治疗。这项创新意味着，由于 Leo Cancer Care 技术减少了材料和占地面积，未来的放射治疗室将小得多。

　　B dot Medical是一家现日本量子科学技术研究开发机构（原日本国立放射线医学综合研究所）的初创公司，致力于开发超紧凑质子治疗系统。2021年6月，B dot Medical成功开发用于质子束的超导偏转磁铁。同年9月，紧凑型质子治疗系统扫描磁铁研制成功。2022年6月，东芝能源系统株式会社和B dot Medical共同开发的用于质子治疗系统的照射装置在大阪大学核物理研究中心通过了束流实验。

　　B dot Medical公司设计了一种无需旋转的机架，使用超导磁体，在没有旋转机制的情况下让质子束弯曲，使得整个系统的体积大大缩小。这种新型超紧凑的质子治疗系统不仅易于安装在新建的质子医院，而且还能安装在通用的X射线肿瘤治疗系统的空间中。2023年1月5日，B dot Medical宣布已与日本江户川医院签署谅解备忘录，安装该公司首个实用超紧凑型质子治疗系统。

　　株式会社日立制作所创立于1910年，研制出了日本第一台点扫描质子治疗系统。该系统于2013年1月7日开始在名古屋质子治疗中心治疗患者。日立的笔形束扫描质子治疗设备是第一个获得美国FDA许可的该类型质子治疗设备，也是第一个在美国商业医院开始进行点扫描治疗的质子治疗设备。2017年，日立收购了三菱电机粒子线治疗系统业务。

　　为了应对全球对小型质子治疗系统不断增长的需求，日立开发了专为单个治疗室设计的质子治疗系统。该系统是一种紧凑型质子治疗系统，通过优化机器布局，将安装面积减少到传统解决方案的70% 左右，可以将系统安装在市区医院有限的场地上，减少安装所涉及的成本和时间。

　　该系统配备了先进的技术，如点扫描照射技术，可以根据癌症的形状传递质子束，360度旋转龙门与锥形束CT进行高精度定位，以及实时图像的质子治疗，使其既紧凑又功能强大。2022年2月，日立首台紧凑型质子治疗系统在湘南镰仓综合医院湘南镰仓先进医疗中心已投入使用。

　　住友重机械工业株式会社是日本一家技术导向的医疗及工业机械制造商，是世界首批质子系统供应商之一。1971年以来，公司研发核物理实验和应用的各种回旋加速器，RFQ型直线加速器和小型同步光环等研制开发工作。1997年向日本柏市国立癌症中心东病院交付了该公司首台商用系统。该系统拥有一个230兆电子伏质子加速器（循环加速器）和360度单层或多层旋转门架，具有强大且经过验证的设计，于2013年获得FDA 510（k）批准上市。

　　住友正在开发的新一代质子治疗系统为多室型，将容纳两间设有旋转机架的治疗室和一间可供未来扩增使用的空间。小型的系统配置能减少建物面积约30%，搭载在360度旋转机架上的大视野锥形射束CT提供便捷、高准确度的病人定位。该系统可支援短时间照射，以精准治疗肺和肝等移动器官。该系统配备了一个超导回旋加速器，拥有输出强大的质子束。

　　2022年12月，住友宣布获台湾荣民总医院采购新一代质子治疗系统的订单。新一代质子治疗系统将安装于台湾台中市新设立的质子治疗中心，并将从2026年开始提供质子治疗服务。这是住友新一代质子治疗系统的首张订单。

　　1987 年，工程师团队与来自南加州著名医学教学医院洛马琳达大学医学中心 的医生和科学家一起创建了全球首个以医院为基础的质子束癌症治疗中心。1990 年 10 月，第一间治疗室全面投入使用。为了满足商业市场对这种救生技术的未来需求，工程团队于 1993 年转变为商业实体。Optivus 的成立基于在其帮助开拓的疾病治疗技术的设计和开发方面持续卓越的原则。加州罗马琳达质子治疗和研究中心使用 Optivus 的技术治疗了两万多名患者，提供了近一百万次个体治疗。

　　经FDA批准最多可用于七室的 Conforma 3000拥有超过30年的实际治疗经验，代表了第六代共形质子束辐射技术。Conforma 3000 具有电子可变能量同步加速器、强度调制质子治疗、图像引导质子治疗模块化架构和灵活的配置选项。

　　新设施可以使用各种平面图配置 1 到 5 个龙门架。该系统被设计为模块化和可扩展的。一个中心可以从一个加速器和一个治疗室开始，然后可以根据需要和资源允许进行扩展。Conforma 3000 设计为交钥匙系统。一流的培训、持续的维护和升级是 Optivus 建造和设计的系统拥有 30 至 50 年使用寿命的关键。

　　THERYQ 位于法国南部，拆分自PMB-ALCEN ，是一家创新型医疗技术公司，专门设计和生产包含直线加速器的放射治疗机。该公司自 2013 年以来领导了 FLASH 的开创性项目，并与世界各地的几家知名机构长期合作。PMB 于 2022 年将致力于其放射治疗业务的完整活动分支转移到 THERYQ。

　　Flashdeep设备由位于瑞士洛桑的沃杜瓦大学医院中心、欧洲粒子物理实验室和THERYQ联合开发，是全球首个革命性的Flash放射治疗设备，该设备将使用超高能电子辐射来治疗耐药性癌症常规治疗。Flash deep集成欧洲粒子物理实验室开发的创新紧凑型直线加速器技术，以使其能够达到释放100至200 MeV的超高能电子束。这比此前的Flashnife的电子束强大10至20倍，也将允许新的FLASH放疗设备能够治疗所有类型的癌症，深度可达20厘米。

　　Advanced Oncotherapy是一家研发生产新一代质子治疗系统的公司, 其产品LIGHT系统是欧洲核子研究中心与ADAM公司25年的研发成果。公司研发致力于如何最大程度地提高放射线对肿瘤的杀伤力, 同时将对患者健康组织的伤害降至最低。

　　LIGHT系统采用模块化设计，拥有更轻的重量和更高的质子传输效率。LIGHT系统的设计旨在降低容纳其所需的基础设施建设成本, 并使质子治疗本地化, 易于在市中心的医院使用。相比较传统回旋加速器， LIGHT 系统可实施Flash（闪射）粒子治疗技术，在任何能量下都能保持全输出。

　　ProTom International成立于2007年，专门从事于用小型加速器开发出比常规质子治疗装置更小空间的质子治疗中心。ProTom International与麻省理工学院、贝茨研究与工程中心和麻省总医院建立了长期合作伙伴关系。

　　Radiance 330® 可定制，拥有很小的同步加速器占地面积，且其同步加速器具有较低的二次中子和散射辐射，这降低了对患者和设施造成不必要和有害辐射的风险。Radiance 330® 采用先进的笔形束扫描的精度提供质子治疗，这是最先进的质子治疗形式。

　　Radiance 330® 还配备了 ProTom 的 Fidelity ™光束扫描系统，该系统使用矩阵点扫描。这种类型的扫描使用射束能量变化来控制穿透深度和磁转向来引导横向剂量沉积，从而使用规定剂量准确地“绘制”肿瘤。Radiance 330® 支持单房间、多房间和可扩展配置。光束传输系统是一条光束线，可将质子束从同步加速器引导至治疗室，并可扩展至多达三个治疗室。

　　上海艾普强粒子设备有限公司成立于2011年6月，是上海市国有独资公司上海联和投资有限公司控股的面向中国市场的质子放疗设备产业化公司。2021年11月，艾普强研发的质子治疗设备在上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤质子中心展开了临床试验。艾普强利用首台国产质子治疗装置的研制过程，打造出了一支具有质子治疗装置的集成设计、研发和批量生产及运行维护能力的队伍。

　　艾普强生产的质子治疗系统由加速器系统和治疗系统两部分组成。其中加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统，治疗系统包括固定束治疗系统、180°旋转束治疗系统和治疗计划系统。

　　该产品能提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病，具体适应症应由临床医师根据实际情况确定。该产品于2022年9月26日被NMPA批准通过创新产品注册申请，是我国首台获批上市的国产质子治疗系统，标志着我国高端医疗器械国产化迈出新步伐。

　　迈胜医疗集团是专注小型化质子放疗领域的先行者，其生产的质子放疗设备是全球首创的集成化、高性价比的单室和多室并联质子治疗系统，拥有完全自主的知识产权。截至2022年，在全美单室质子设备领域市场占有率位居第一，累计治疗患者超过8000例。

　　MEVION S250i是可定制的紧凑型质子放射治疗系统，采用 HYPERSCAN笔形束扫描技术，是一种完全不同的笔形束扫描解决方案，拥有更锋锐的光斑尺寸、超快层切换技术和新型多层质子多叶准直器的独特组合。2022年7月，MEVION S250i入驻华中科技大学同济医学院附属同济医院质子治疗中心。

　　合肥中科离子医学技术装备有限公司成立于2016年3月，是合肥离子医学中心自主研发承担单位，合肥综合性国家科学中心创新平台之一。近年来，等离子体所和合肥市政府密切合作，依托合肥综合性国家科学中心创新平台，成立合肥中科离子公司，开展国产超导回旋质子治疗系统的自主研发及推动质子高端医疗装备的产业化，服务“健康中国”国家战略和国家大健康产业发展。

　　中科离子研发的基于紧凑型超导回旋加速器的质子治疗系统已获专利，其创新点在于优化系统布局、采用超导技术等，突破多项技术瓶颈，与现有技术相比，具有治疗效果更好、副作用更小、性能更稳定、成本更低、占地空间更小等显著特点。

　　基于紧凑型超导回旋质子治疗系统加速器束流经过能量选择系统和二四极铁、治疗头等传输系统到达系统治疗头，成功实现200 MeV(兆电子伏)稳定质子束流从治疗室引出，这标志着国产世界上最紧凑型超导回旋质子治疗系统研制成功，实现了紧凑型超导加速器技术的自主可控。