天辰天辰注册天辰官方首页必须明确儿童不是缩小版的成人,儿童和成人的区别不仅仅在于体型的差异,因此得儿童的药品是减半或者减小剂量的成人用药是非常危险的做法。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国儿童用药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示:
儿童用药行业市场分析三孩放开+顶层政策支持,推动儿童药市场成长。随着二孩三孩政策落地,儿童医疗需求不断高涨,诊疗人次以每年400万~500万人次递增,占全国门诊总量10%以上。同时,儿童药市场不断迎来顶层设计与政策支撑,市场增长驱动力明确。
来自北京首都儿科研究所的数据表明,我国儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例高达1:59,90%的药品没有适宜儿童的专用剂型。国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。重点鼓励具有临床价值的创新药物和临床亟须仿制药以及儿童药物优先审评。
数据显示,2014-2021年,我国儿童人口数量整体呈上升趋势,主要是两次二孩生育政策促进了生育率提升。据国家统计局数据,2021年中国0-14岁人数为2.47亿人,占中国总人口的17.5%。随着二孩三孩政策落地,儿童医疗需求不断高涨,诊疗人次以每年400万~500万人次递增,占全国门诊总量10%以上。
根据药智网数据,2015-2020年,我国儿童用药市场规模从591亿元增长至948亿元,年均复合增长率为9.9%,预计2021年我国儿科用药市场规模将超过1000亿元。截至2022年5月我国获得批文的产品数约1.84万个,其中非儿童药品类占比高达95%,而儿童药约930个,占比5%,品种较少。
因此,发改委将考虑探索有利于经营者根据市场竞争情况自主确定价格,发挥市场竞争机制作用的管理方式,并改进儿童用药的定价方法;而对于明确为儿童用药的剂型品规,在坚持以成本为基础定价的同时,将适当放宽期间费用率、销售利润率和流通环节差价率的限制标准。此外,还将从知识产权、疗效质量等多个角度,对特定企业生产的,质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童用药产品,给予价格扶持。
数据显示,2021年,我国儿童药超过90%产品只有1个规格,规格少;两个规格的产品占比6%;3个规格以上的产品占比仅3%。我国儿童药以颗粒剂、片剂、口服溶液剂为主,2021年的占比分别为32%、25%、21%,三种剂型的合计占比达到78%。散剂、丸剂和胶囊剂类型相对较少,占比均不足10%。
儿童药品产业自主创新能力是未来趋势目前我国儿童药物市场仍处于专用品种少、适宜剂型少、生产企业少、企业关注度高但实际研发热度低的局面。由于儿童专用药匮乏,很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待,按照“小儿酌减”的原则把成人药给孩子减量使用。这种做法存在着巨大的安全隐患。
在国家药监局方面,目前正在加紧开展对儿童药物注册申请加快审评,研究为儿童药物设立药品市场独占期等政策,同时积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策,鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物。此外,国家还将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划,提升儿童药品产业自主创新能力。